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仿制药一致性评价和普通口服固体制剂仿制药开发

仿制药质量与疗效一致性评价和普通口服固体制剂研发服务,以提高研发效率和一次性审批通过率,进而提高客户满意度为主旨,主要包括参比制剂特性分析、处方工艺开发、生产技术转移和质量研究及CTD资料申报等服务。此外,公司与临床基地合作建立了CRO服务团队,为客户提供涵盖BE的全链条服务。

缓控释制剂开发

缓控释制剂开发服务,以缓控释制剂研发为主线,建立了一支以印度科学家为主的拥有自主知识产权的、具备核心、可推广技术的开发团队,以期为客户提供差异化、不可替代的服务。

儿童液体制剂开发

针对国内儿童用药市场短缺情况,建立了儿童液体制剂开发平台,专注于儿童液体制剂的研发。

临床服务

则正医药已与国内多家药物临床试验机构建立合作关系,可按照 ICH、FDA 以及SFDA的相关法规要求对项目的运作进行精密的管理,通过高质高效的专业服务,为客户减少研发成本、缩短研发时间。

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